การขอประเมินการกล่าวอ้างทางสุขภาพ
โดย: มาลี จิรวงศ์ศรี
Malee Jirawongsy
Expert on Food Standard
Food and Drug Administration
Ministry of Public Health
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้จัดทำประกาศกระทรวงสาธารณสุข ฉบับที่ 182 พ.ศ.2541 เรื่อง ฉลากโภชนาการ มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ข้อมูลสารอาหารในผลิตภัณฑ์อาหารที่แสดงปริมาณสารอาหารที่จำเป็นต้องกินให้เพียงพอและสารอาหารที่ต้องพึงระมัดระวังอย่ากินเกินความต้องการ นอกจากข้อมูลเกี่ยวกับสารอาหารในผลิตภัณฑ์อาหารนั้นๆ แล้ว ผู้บริโภคใช้เป็นแนวทางในการเลือกซื้ออาหาร ซึ่งฉลากโภชนาการจะประกอบด้วยกรอบข้อมูลโภชนาการ ปริมาณการกิน 1 ครั้งของผลิตภัณฑ์อาหาร เงื่อนไขการกล่าวอ้างปริมาณของสารอาหารและข้อความกล่าวอ้างเกี่ยวกับสารอาหาร นอกจากนี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยายังมีการจัดทำหลักเกณฑ์การกล่าวอ้างทางสุขภาพเพื่อให้ผู้บริโภคได้รับรู้ข้อมูลเกี่ยวกับอาหารและสุขภาพ
การกล่าวอ้างทางสุขภาพ (Health claim) เป็นการให้ข้อมูลด้วยข้อความใดๆ บนฉลาก ที่เกี่ยวข้องกับอาหาร หรือส่วนประกอบของอาหาร หรือสารอาหาร รวมถึงการแสดงรูป รูปภาพ รอยประดิษฐ์ เครื่องหมาย เครื่องหมายการค้า ที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพทั้งทางตรงและทางอ้อม การกล่าวอ้างทางสุขภาพแบ่งได้ 3 กลุ่ม ได้แก่ 1. การกล่าวอ้างหน้าที่ของสารอาหาร (Nutrient function claims) 2. การกล่าวอ้างหน้าที่อื่น (Other function claims) และ 3. การกล่าวอ้างการลดความเสี่ยงของการเกิดโรค (Reduction of disease risk claims)
หลักเกณฑ์การกล่าวอ้างทางสุขภาพ (Health Claim)
- อาหารที่จะกล่าวอ้างทางสุขภาพต้องมีความปลอดภัย และมีคุณภาพมาตรฐานเป็นไปตามที่กฎหมายกำหนด และต้องแสดงฉลากโภชนาการ และปฏิบัติตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่อง ฉลากโภชนาการ
- การกล่าวอ้างทางสุขภาพต้องมีหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่น่าเชื่อถือสนับสนุนให้เห็นความสัมพันธ์ระหว่างปริมาณและส่วนประกอบในอาหาร หรือสารอาหาร หรืออาหารนั้นๆ มีผลส่งเสริมกับสุขภาพ ซึ่งข้อความกล่าวอ้างดังกล่าวต้องผ่านความเห็นชอบจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
- ปริมาณของส่วนประกอบของอาหาร หรือสารอาหาร หรืออาหารนั้นๆ ที่จะนำมากล่าวอ้างทางสุขภาพต้องวิเคราะห์ได้ด้วยวิธีที่เป็นที่ยอมรับและเป็นปัจจุบัน รวมถึงมีการศึกษาความคงตัว (Stability) ของส่วนประกอบของอาหาร หรือสารอาหาร หรืออาหารนั้นๆ ด้วย
การกล่าวอ้างทางสุขภาพเป็นการแสดงหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่น่าเชื่อถือและต้องมีผลการศึกษาในมนุษย์แสดงให้เห็นความสัมพันธ์ระหว่างอาหาร หรือส่วนประกอบของอาหาร หรือสารอาหารกับสุขภาพทั้งทางตรงและทางอ้อม
According to the Notification of the Ministry of Public Health No.182, B.E.2541 on Nutrition Labelling, it is prescribed the nutrient content of a food and is intended to guide the consumer in food selection based on dietary recommendations. Nutrition labelling is provided for claims, namely nutrient content claims, comparative claims, nutrient function claims.
Health claim means any representation of pictures, photograph, invented designs, mark, trade mark or any texts on labels that states a relationship existed between a food or their constituents or nutrients and health both direct and indirect. The reasons for health claim assessment is to ensure that consumers are not misled by unsubstantiated, exaggerated or untruthful claims about foodstuffs. Health claims are prohibited unless they are authorized by FDA.
Health claims include the following: 1) Nutrient Function Claim – a claim that describes the physiological role of the nutrient in growth, development and normal function of the body; 2) Other Function Claim – claims concern specific beneficial effects on consumption and relate to a positive contribution to health or to the improvement of body function; and 3) Reduction of Disease Risk Claim – claims relating the consumption of a food or food constituent, in the context of the total diet, to the reduced risk of developing a disease or health-related condition.
The Criteria for Health Claim
- The food shall: – be safe and have quality standards that met those prescribed by law, and pass safety assessment (in case novel food). – present nutrition label and proceed according to the Ministry of Public Health Notification on Nutrition Labelling.
- Health claims must be based on current relevant scientific substantiation and the level of proof must be sufficient to substantiate the type of claimed effect and the relationship to health as recognized by generally accepted scientific review of the data and must be accepted by FDA.
- The claimed constituent must be quantified applying validated method. Stability studies, should be provided.
Health claim must be based on current relevant scientific substantiation and proof must be sufficient to substantiate the type of claimed effect and the relationship existed between a food or their constituents or nutrients and health both direct and indirect. Label or document accompanying health claimed food must follow the Ministry of Public Health Notification on Label on food container.









